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[单项选择]负责药品广告监管与处罚的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 发展与改革宏观调控部门
D. 劳动保障行政部门
E. 工商行政管理部门
[单项选择]具体负责药品注册管理的业务部门
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
[单项选择]2个以上安全生产监管监察部门因行政处罚的管辖权发生争议的,由其共同的上一级安全生产监管监察部门()。
A. 指定管辖
B. 移送管辖
C. 一般管辖
D. 特殊管辖
[单项选择]监督药品广告,处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 发展和改革委员会
D. 劳动保障行政部门
E. 工商行政管理部门
[单项选择]负责药品进口与出口的监管的是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 卫生行政部门
C. 中医药管理部门
D. 发展与改革宏观调控部门
E. 海关
[单项选择]负责进口药品质量检验的部门是()
A. 国家药典委员会
B. 中国药品生物制品检定所
C. 口岸药品检验所
D. 省级药品检验所
E. 县级药品检验所
[单项选择]具体负责药品注册管理的业务部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会 E.中国药品生物制品检定所
[多项选择]省级药品监督管理部门负责
A. 审批《药品生产许可证》、批发企业的《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》
B. 审批医院制剂及其内包材
C. 负责GSP认证的组织实施
D. 负责建立GSP检查员库
E. 受国家委托,对申报药物的研制、生产情况及条件进行审查,对申报资料进行形式审查,并对样品进行检验
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责
A. 审批药物临床研究、生产药品和进口药品
B. 对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证
C. 建立GMP检查员库
D. 审批临床急需进口的少量药品
E. 审批药品补充申请
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品