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[单项选择]由国家药品监督管理部门负责GMP认证的是（）
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药
[单项选择]由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》：由国家药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是（）.
A. 药物临床试验机构资格认定办法
B. 中药品种保护制度
C. 地区性民间习用药材管理办法
D. 首次在中国销售的药品的检验费收缴办法
E. 首次在中国销售的药品的检验费项目
[单项选择]负责组织GMP认证
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产，贩卖毒品论处
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围，错误的是
A. 肌肉注射剂
B. 静脉注射剂
C. 放射性药品
D. 特殊管理药品
E. 国家食品药品监督管理局规定的生物制品
[多项选择]下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A. 生产注射剂的药品生产企业
B. 生产麻醉药品的生产企业
C. 生产第一类精神药品的生产企业
D. 生产放射性药品的生产企业
E. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
[单项选择]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为（）
A. 5个工作日
B. 10个工作日
C. 15个工作日
D. 20个工作日
E. 30个工作日
[多项选择]药品GMP认证依据的标准为
A. 《中华人民共和国药典》
B. 《中华人民共和国卫生部药品标准》
C. 《医药商品质量管理规范》
D. 《国家医药管理局医药标难化管理办法》
E. 《药品生产质量管理规范》
[单项选择]必须获得"GMP"认证证书的是
A. 直接责任人
B. 药品广告批准文号
C. 临床试验
D. 有试行期标准的药品
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]必须获得GMP认证书的企业是
A. 小型药品批发和零售连锁企业
B. 大型药品批发和零售连锁企业
C. 企业主要负责人
D. 药品零售药店
E. 执业药师
