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发布时间:2023-10-13 19:41:34

[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》,《医疗机构制剂许可证》有效期限为( )。
A. 三年
B. 四年
C. 五年
D. 六年
E. 二年

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂许可证的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定,实行许可证管理的是
A. 药品研究立项
B. 医疗机构制剂配制
C. 药品临床研究
D. 药品监测与评价
E. 药品注册审评
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施办法》中所指的"三证"是
A. 《药品生产企业证可证》
B. 《进口药品注册证》
C. 《药品生产企业合格证》
D. 《制剂许可证》
E. 《药品经营企业许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是
A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位科研需要而市场上供不应求的品种
D. 本单位临床需要而市场上供不应求的品种
E. 本单位临床需要的品种
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A. 须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B. 须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C. 应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D. 可以在医疗机构之间调剂使用
E. 不得在市场销售
[单项选择]

根据《中华人民共和国药品管理法》

医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是()
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得办理变更配制场所的手续
E. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
[单项选择]按照《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科外,下列哪一科室可配制、供应本科室病人所需药品( )
A. 同位素室
B. 供应科
C. 急诊室
D. 外科
E. 小儿科
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法正确的有
A. 制剂可以在市场上销售
B. 制剂的疗效可以广告宣传
C. 制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D. 同品种可以增加剂型
E. 配制场所变更时应当办理变更登记
[多项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是()
A. 发生灾情、疫情、突发事件
B. 临床急需而市场没有供应
C. 经国务院或省级药品监督管理部门批准
D. 医疗机构之间协议调剂使用
E. 在规定期限内
[多项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品
A. 应该向所在地药品监督管理部门提出申请
B. 应该向所在地卫生行政部门提出申请
C. 应该向国务院药品监督管理部门提出申请
D. 应该在规定期限内进行调剂
E. 医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供()
A. 常用药品价格
B. 药品价格清单
C. 药品招标价格
D. 药品零售价格
E. 药品购销价格
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》规定,审核同意医疗机构配制制剂的部门是().
A. 国务院卫生部行政部门 
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门 
C. 县人民政府卫生行政部门 
D. 省级以上药品监督管理部门 
E. 县级以上药品监督管理部门
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是
A. 不得在市场上销售或者变相销售
B. 不得发布广告
C. 不得在医疗机构之间调剂使用
D. 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
E. 不得办理变更配制场所的手续

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