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发布时间:2023-10-23 14:32:29

[单项选择]根据麻醉药品和精神药品的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局( )。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C. 国务院公安部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E. 县级以上地方公安机关

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[多项选择]国家根据( )确定麻醉药品和精神药品的需求总量
A. 麻醉药品和精神药品的医疗需要
B. 麻醉药品和精神药品国家储备需要
C. 麻醉药品和精神药品企业生产所需原料的需要
D. 麻醉药品和精神药品的科研需要
E. 麻醉药品和精神药品的市场需要
[单项选择]根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划( )。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C. 国务院公安部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E. 县级以上地方公安机关
[多项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A. 医疗的需要
B. 科学研究的需要
C. 药品生产企业生产用原料的需要
D. 高校教学的需要
E. 国家储备的需要
[单项选择]根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局( )。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C. 国务院公安部门
D. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门
E. 县级以上地方公安机关
[单项选择]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动
A. 生产、经营、使用的数量以及流向
B. 生产、进货、销售、储存的数量以及流向
C. 生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
D. 研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
E. 研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品().
A. 由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚 
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 
C. 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 
D. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 
E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的().
A. 由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚 
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 
C. 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 
D. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 
E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》:定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品().
A. 由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚 
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款 
C. 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告 
D. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动 
E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[单项选择]

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[多项选择]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是( )。
A. 有药品生产许可证
B. 有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
C. 有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D. 有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度,管理水平和经营规模
E. 生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品和精神药品运输的说法正确的是
A. 托运人办理麻醉药品运输手续,应当将运输证明正本交付承运人
B. 托运人办理第二类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人
C. 没有运输证明正本的,承运人不得承运
D. 货物包装不符合规定的,承运人不得承运
E. 承运人在运输过程中应当携带运输证明正本,以备查验
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的( )
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
C. 责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
E. 责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品( )。
A. 应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D. 应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E. 应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当()
A. 登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5天内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起15天内到场监督销毁

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