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发布时间:2023-10-23 14:38:48

[单项选择]下列关于药品价格形式和定价原则的说法中,错误的是
A. 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
B. 依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则
C. 根据市场供求状况,经营企业可随时调节价格
D. 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式擅自提高价格
E. 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报

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[单项选择]关于药品有效期下列说法错误的是
A. 药品有效期是药品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限
B. 未标明有效期的,或更改有效期的及超过有效期的药品为劣药
C. 进口药品常以Usebefore表示失效日期,以Expirydate表示有效期
D. 药品的有效期是指药品有效的终止日期
E. 药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期
[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是 ( )
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法错误的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是
A. 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构
B. 省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构
C. 地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准
D. 国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
E. 只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作
[单项选择]关于保管药品的过程中影响药品质量的主要因素,下列说法错误的是
A. 各种环境因素对药品的影响往往是互相促进、互相影响而加速药品变质的
B. 日光中所含有的紫外线,能加速药品的氧化、分解
C. 空气中的氧气和二氧化碳对药品质量影响比较大
D. 风化后的药品其化学性质通常有所改变
E. 温度过高或过低都能使药品变质
[多项选择]以下关于药品零售企业管理的说法正确的是
A. 处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B. 要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C. 必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D. 必须按照GSP经营药品
E. 必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
[不定项选择]

刑法分则第六章第七节规定了毒品犯罪。

关于非法提供麻醉药品.精神药品罪,下列说法错误的是()
A. 本罪的自然人主体只能是依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员
B. 单位可以成为本罪主体
C. 以牟利为目的,向吸毒人员提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,成立本罪
D. 向走私、贩卖毒品的犯罪分子提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的,不成立本罪
[单项选择]下列关于制定药品标准的原则及其内容的叙述,错误的是
A. 安全
B. 有效
C. 技术先进
D. 经济合理
E. 广泛应用
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C. 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有 ( )
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规》认证
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[多项选择]关于药品通用名的说法正确的是
A. 药品通用名是药品的法定名称
B. 药品通用名是列入国家药品标准的药品名称
C. 药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D. 已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
E. 药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
[多项选择]关于麻醉药品和精神药品经营企业,下列说法正确的是
A. 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药,但供医疗、科学研究、教学使用的小包装除外
B. 麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业,应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
C. 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务
D. 全国性批发企业应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E. 区域性批发企业只能从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
[单项选择]关于政府定价,下列说法错误的是( )。
A. 对于依法制定的政府定价,经营者必须执行
B. 政府定价时应当进行充分的调查
C. 政府指导价和政府定价一样,带有强制性
D. 经营者在执行政府定价时,如果发现政府定价存在问题需要调整的,可以暂时停止执行政府定价
[多项选择]关于销售药品或调配处方的说法正确的是
A. 销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
B. 调配处方必须经过核对
C. 除非医生签字,拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方
D. 不得擅自更改或代用处方所列药品
E. 销售中药材,必须标明产地

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