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发布时间:2024-02-12 23:31:49

[单项选择]国家对新药实行
A. 特殊管理制度
B. 分类管理制度
C. 品种保护制度
D. 批准文号管理制度
E. 药品保管制度

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[单项选择]国家对新药实行()
A. 特殊管理制度 
B. 分类管理制度 
C. 品种保护制度 
D. 批准文号管理制度 
E. 药品保管制度
[单项选择]国家对新药生产实行
A. 敬业爱岗、尽职尽责
B. 尊重科学、精益求精
C. 不为名利、廉洁奉公
D. 语言亲切、态度和蔼
E. 尊重人格、保护患者
[多项选择]国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是
A. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
D. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
E. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
[多项选择]国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A. 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
D. 抗艾滋病病毒的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
[填空题]国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药 __________ 年,第二、第三类新药8年。
[判断题]国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
[单项选择]国家实行
A. 无偿献血制度
B. 无偿义务献血制度
C. 18周岁至55周岁健康公民自愿献血
D. 18周岁至50周岁健康公民自愿献血
E. 国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血
[单项选择]对未曾在我国上市销售的新药,我国实行
A. 分类管理制度
B. 不良反应报告制度
C. 中药品种保护制度
D. 特殊药品管理制度
E. 注册审批制度
[单项选择]负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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