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[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是（）
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]进行药品生物利用度或生物等效性试验时，两个试验周期之间的洗净期通常为
A. 3天或5天
B. 5天或1周
C. 1周或2周
D. 2周或3周
E. 3周或4周
[判断题]若试验同时满足主传动系统最大转矩试验或最大切削力试验时，两者可合并进行。
[判断题]在对一次设备进行绝缘试验时，空载试验不属于破坏性试验。( )
[单项选择]生物等效性是指：
A. 两种含同一有效成分的制剂，生物利用度不同
B. 两种剂型相同而含不同有效成分的药品，效应相同
C. 两种剂型相同而所含药物剂量不同的药物，作用相同
D. 两种剂型相同而含同一有效成分的药品，效应不同
E. 两种药学等同的药品，所含有效成分的生物利用度相同
[判断题]静载试验时必须达到试验荷载时才可停止试验。( )
[填空题]新安装的管道进行水压试验时,试验压力一般为工作压力的( )倍,试验时间为( )
[单项选择]对起重机进行载荷起升能力试验中静载试验时，试验负荷应为额定起升载荷的（）倍。
A. 1
B. 1.1
C. 1.25
D. 1.5
[单项选择]粉煤灰地基进行载荷试验时，载荷试验数量应为( )。
A. 每单位工程不少于2点，3000m2以上工程，每300m2至少1点
B. 每单位工程不少于3点，3000m2以上工程，每300m2至少1点
C. 每单位工程不少于2点，1000m2以上工程，每100m2至少1点
D. 每单位工程不少于3点，1000m2以上工程，每100m2至少1点
[判断题]用斜Y形坡口焊接裂纹试验方法进行再热裂纹试验时，必须对试件进行预热，以保证不产生冷裂纹。( )
[单项选择]临床试验和生物等效性试验称为
A. 药品注册时限
B. 国家药品标准
C. 药品注册标准
D. 新药技术转让
E. 药品注册检验
[单项选择]进行血沉试验时使用的抗凝剂为
A. EDTA盐
B. 草酸钠
C. 枸橼酸钠
D. 肝素
E. 双草酸盐
[名词解释]生物等效性试验(bioequivalence tria1)
