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发布时间:2023-10-23 15:24:57

[判断题]负责对企业生产的产品作最后的质量检验,实施把关职能,并提供必要的信息供生产管理和质量控制的实验室是成品检验室。( )

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[单项选择]在生产管理上,( )是制定定额、计算劳动量、配备工人、核算生产能力、安排生产作业计划、进行质量检验和班组经济核算的基本单位。
A. 生产纲领
B. 生产车间
C. 工艺规程
D. 工序
[判断题]在实验室内进行的实验叫实验室实验。()
[判断题]国家质检总局指定涂料专项检测实验室和进口涂料备案机构。专项检测实验室根据技术法规的要求,负责进口涂料的强制性控制项目的专项检测工作,出具进口涂料专项检测报告。备案机构负责受理进口涂料备案申请,确认专项检测结果等事宜。
[单项选择]我国负责临床实验室管理的政府专业机构是
A. CDC
B. SFDA
C. 卫生部临床检验中心
D. 卫生监督中心
E. 医学会
[单项选择] 药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的()
A. 没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D. 没收全部收入,并处违法收入50%以上3倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
E. 依法给予处分,没收违法所得;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限()
A. 1万级洁净区 
B. 30万级洁净区 
C. 一万级背景下局部100级 
D. 10万级洁净区 
E. 百级洁净区
[简答题]实验室剧毒化学试剂和物品的保管要求有专柜、两人负责。
[判断题]对实验室能力的评审,应证实实验室具备了必要的物力、人力信息资源,且实验室人员对所从事的检测和校准具有必要的技能和专业技术,不包括以前参加的实验室间比对或能力验证的结果和为确定测量不确定度、检出限、置信限等而使用的已知值样品或物品所做的试验性检测或校准计划的结果。为客户提供检测和校准服务的合同可以是书面的或口头的协议。( )
[多项选择]药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应是( )
A. 具有医药或相关专业本科以上学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 具有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 有丰富的社会经验处理人际关系

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