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[单项选择]药品说明书和标签上的商品名称
A. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
B. 不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 不得大于通用名称所用字体的二倍
D. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍
E. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
[单项选择]药品包装的横版标签上，通用名必须显著标出的位置在
A. 上二分之一范围内
B. 下二分之一范围内
C. 右二分之一范围内
D. 上三分之一范围内
E. 下三分之一范围内
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[多项选择]在药品的说明书和标签上必须印有符合规定的标志的药品有( )
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 放射性药品
E. 外用药品、非处方药
[多项选择]药品的通用名
A. 是不论何处生产的同种药品都可用的名称
B. 经国家药典或药品标准采用的即成为法定名称
C. 可以作为商标注册
D. 可以采用药品的别名或习用名
E. 特点是其通用性
[单项选择]关于修改药品说明书，错误的是
A. 药品生产企业可以主动提出修改申请
B. 国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C. 药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E. 应根据药品上市后的安全性、有效性情况即时修改
[单项选择]审批药品说明书
A. 国家药品监督管理局
B. 国家药典委员会
C. 中国药品生物制品检定所
D. 工商行政管理部门
E. 司法部门
[多项选择]《药品说明书规范细则》(暂行)明确化学药品说明书的药品名称包括
A. 通用名、汉语拼音名、英文名
B. 化学名
C. 商品名
D. 曾用名
E. 拉丁名
[多项选择]药品说明书中，关于标明药品成分的说法不正确的是
A. 列出制剂中所含有的各种辅料成分
B. 所有药品必须列出化学名称
C. 复方制剂必须列出所含活性成分及其名称
D. 中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则
E. 中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
[多项选择]化学药品说明书格式中应在药品名称项下填写（）
A. 通用名
B. 拉丁文名
C. 商品名
D. 英文名
E. 汉语拼音
[多项选择]《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写
A. 药品名称、性状
B. 适应证、用法用量
C. 规格、贮藏
D. 有效期
E. 批准文号、生产企业
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是
A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D. 标签要计数发放，领用人核对、签名
E. 使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
[单项选择]药品说明书和标签
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省以上食品药品监督管理局予以核准
C. 必须印有国药准字的批文
D. 必须附有说明书
E. 必须按照规定印有或者贴有标签
[单项选择]在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是
A. 生产、销售不符合卫生标准食品
B. 生产、销售假药
C. 共犯论处
D. 对人体健康造成严重危害
E. 嫌疑犯
[单项选择]几种常用药品的通用名与商品名硝酸异山梨酯
A. 泰能
B. 泰诺
C. 安定
D. 消炎痛
E. 消心痛
[单项选择]几种常用药品的通用名与商品名吲哚美辛
A. 泰能
B. 泰诺
C. 安定
D. 消炎痛
E. 消心痛
[单项选择]依药品说明书为基础审查药品广告的机关是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构
