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发布时间:2023-10-22 21:58:58

[单项选择]药监部门对不符合GMP、GSP的企业发给符合有关规范认证证书的将
A. 收回违法发给的证书,构成犯罪的依法给予行政处分
B. 撤销药品批准证明文件,并对直接责任人依法给予行政处分
C. 对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
D. 构成犯罪的依法追究刑事责任
E. 责令收回违法发给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任

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[单项选择]对不符合"GMP"、"GSP’’的企业,药监部门发给有关规范的认证证书的,将
A. 责令收回违法给的证书,撤销药品批准证明文件,对直接负责的主管人员和其。他直接责任人员依法给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 收回违法发给的证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任
C. 撤销药品批准证明文件,并对直接:责任人依法给予行政处方
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
E. 对直接责任人给予行政处分,构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]负责制定GMP、GSP实施办法和步骤
A. 由其所在单位给予行政处分
B. 由公安机关依照治安管理处罚条例处罚
C. 由司法机关追究刑事责任
D. 没收全部麻醉药品和非法所得
E. 以生产,贩卖毒品论处
[单项选择]药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是______。
A. 药品品种GMP认证合格
B. 药品生产企业GMP认证合格
C. 新开办的药品生产企业GMP认证合格
D. 进口药品GMP认证合格
E. 药品生产企业的车间GMP认证合格
[单项选择]负责制定GMP、GSP实施办法和步骤的是( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
[单项选择]组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是()
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
[单项选择]受理医师执业注册申请的卫生行政部门对不符合条件不予注册的,书面通知申请人并说明理由的期限是应当自收到申请之日起
A. 10日内
B. 15日内
C. 30日内
D. 60日内
E. 90日内
[单项选择]受理申请医师注册的卫生行政部门对不符合条件不予注册的,应当自收到申请之日起多少日内给予申请人书面答复,并说明理由
A. 15日
B. 20日
C. 30日
D. 40日
E. 45日
[单项选择]必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给"药品经营许可证"的是
A. 医疗机构制剂室
B. 药品生产企业
C. 药品批发企业
D. 药品零售企业
E. 各级医疗机构

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