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[单项选择]药物非临床研究质量管理规范是指
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]药物临床试验质量管理规范
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GPP
[单项选择]药品非临床研究质量管理规范是
A. GMP
B. GAP
C. GLP
D. GSP
E. GCP
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是（）
A. GIJP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]新药的临床前研究和临床研究
A. 药物评价
B. 上市后药品的再审查
C. 上市后药品的再评价
D. 非预期药物作用
E. 药物警戒
[单项选择]研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学
A. 硫酸镁口服剂型用作泻下药，5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静镇痉作用
B. 注射剂吸入气雾剂等发挥药效很快，常用于急救，丸剂缓控释剂发挥药效平稳缓慢常用于慢性疾病
C. 氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若制成栓剂可消除这种毒副作用
D. 固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响
E. 服用磺胺类药物一定要多饮水
[单项选择]非临床毒理研究的内容( )。
A. 可为每一组分的药理作用
B. 包括药物类别，药理活性(临床药理)、作用机制等
C. 临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物实验的结果
D. 致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容
E. 复方制剂毒性研究结果
[单项选择]当国家药品监督管理局作出修改临床研究方案、责令暂停或终止临床研究的决定时，申请人或临床研究单位如有异议，可在几日内提出意见并书面说明理由
A. 5日
B. 10日
C. 15日
D. 20日
E. 30日
[单项选择]把人体实验分为临床性与非临床性研究并且有针对性地分别提出道德要求的最早的医德文献是
A. 《纽伦堡法典》(1946年)
B. 《国际医学伦理学准则》(1949年)
C. 《赫尔辛基宣言》(1964年)
D. 《悉尼宣言》(1968年)
E. 《东京宣言》(1975年)
[多项选择]临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究
A. 不能有效保证受试者安全的
B. 已有证据证明临床试验用药物无效的
C. 未按照规定时间报告严重不良反应的
D. 临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E. 违反GCP其他规定的
[单项选择]研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科( )。
A. 物理药剂学
B. 生物药剂学
C. 工业药剂学
D. 药物动力学
E. 临床药学
[单项选择]研究药物制剂工业生产的基本理沦、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科是
A. 物理药剂学
B. 生物药剂学
C. 工业药剂学
D. 药物动力学
E. 临床药学
[单项选择]是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科( )
A. 物理药剂学
B. 生物药剂学
C. 工业药剂学
D. 药物动力学
E. 临床药学
[单项选择]药物的临床研究包括
A. 临床试验和安全性试验
B. 生物等效性试验和药理试验
C. 临床试验和生物等效性试验
D. 安全性试验
E. 药理试验
