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[单项选择]Ⅳ期临床试验的试验样本数为常见病不少于
A. 800例
B. 1000例
C. 1600例
D. 2000例
E. 2400例
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B.试验样本数为20~30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]Ⅲ期临床试验的目的是
A. 观察新药首次服用时可能出现的不良反应,人体能否耐受
B. 考查新药疗效、适应证及不良反应
C. 扩大病例数,观察药物的疗效、副作用或未意料到的不良反应
D. 进行社会性的有关新药的安全性和有效性考查
E. 确定安全剂量
[单项选择]Ⅲ期临床试验病例数大于
A. 100例
B. 300例
C. 500例
D. 700例
E. 1000例
[单项选择]Ⅱ期临床试验的内容:
A. 治疗作用确认阶段
B. 初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
C. 进一步验证药物对适应证患者的治疗作用和安全性
D. 初步的人体安全性评价试验
E. 改进给药剂量
[单项选择]I期临床试验的内容:
A. 初步的临床药理学试验
B. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C. 初步的人体安全性评价试验
D. 治疗作用初步评价阶段
E. 初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
[单项选择]Ⅰ期临床试验的受试对象
A. 患者
B. 健康人
C. 健康志愿者
D. 患者中的志愿者
E. 以上都不是
[单项选择]I期临床试验的最低病例数
A. 20~30例
B. 300例
C. 100例
D. 1000例
E. 50例
[单项选择]Ⅲ期临床试验的最低病例数
A. 20~30例
B. 300例
C. 100例
D. 1000例
E. 50例