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[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]省级药品不良反应监测中心，向国家药品不良反应监测中心报告的时间间隔是（）
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部
[单项选择]国家或地区所设的不良反应专门委员会或监测中心，收集、整理、分析自发呈报的不良反应资料并负责反馈
A. 正式自发呈报
B. 病人源性监测系统
C. 药物源性监测系统
D. 病例对照研究
E. 前瞻性调查
[单项选择]( )负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测机构
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政管理部门
[判断题]药物不良反应的发现主要来自临床前毒理学研究和临床不良反应监测。
[单项选择]( )负责承办全国药品不良反应监测技术工作。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测机构
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政管理部门
[单项选择]根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取
A. 撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B. 不得生产或者进口、销售和使用
C. 当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D. 采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E. 责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施
[单项选择]国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）
A. 肯定、可能、不可能三级
B. 可能、可疑、不可能三级
C. 肯定、可能、可疑、不可能四级
D. 肯定、很可能、可疑、不可能四级
E. 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
[单项选择]( )负责通报全国药品不良反应报告和监测情况。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测机构
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政管理部门
[单项选择]国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给（）
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[多项选择]严重的特别是致死的不良反应可以下列何种方式报告国家药品不良反应检测中心
A. 写信
B. 电话
C. 传真
D. 特快专递
E. E-mail
[多项选择]药品不良反应报表的主要内容包括
A. 病人的一般情况
B. 体内药物浓度
C. 引起不良反应的药品及并用药品
D. 关联性评价
E. 不良反应的处理和结果
[单项选择]负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]异烟肼的主要不良反应
A. 神经肌肉接头阻滞
B. 中枢抑制
C. 耳毒性
D. 视神经炎
E. 周围神经炎
