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[单项选择]生产注射剂所用的溶剂最常采用的是( )。
A. 灭菌注射用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 去离子水
E. 注射用油
[多项选择]可作为注射剂生产用溶剂的
A. 纯化水
B. 注射用水
C. 灭菌注射用水
D. 制药用水
E. 自来水
[单项选择]生产注射剂最常用的溶剂是
A. 去离子水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 蒸馏水
[判断题]注射剂生产中一般是采用灭菌和检漏两用的灭菌锅进行生产。
[单项选择]注射剂生产车间对温度的规定洁净区
A. 18~28℃
B. 18~25℃
C. 18~24℃
D. 20~24℃
E. 20~25℃
[单项选择]注射剂生产车间对温度的规定控制区
A. 18~28℃
B. 18~25℃
C. 18~24℃
D. 20~24℃
E. 20~25℃
[多项选择]注射剂的生产过程包括
A. 原辅料的准备
B. 配制过滤
C. 罐装封口
D. 灭菌
E. 质量检查
[单项选择]在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器是
A. 硅藻土滤棒
B. 多孔素瓷滤棒
C. G3垂熔玻璃滤器
D. 0.8μm微孔滤膜
E. G6垂熔玻璃滤器
[单项选择]生物碱中提取中和法最常采用的溶剂是
A. 乙醇
B. 甲醇
C. 丙酮
D. 乙醚
E. 氯仿和乙醚
[多项选择]注射剂生产环境划分区域,一般划分为( )。
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 质检
D. 洁净区
E. 无菌区
[多项选择]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
A. 工艺流程
B. 消毒与清洗
C. 原料的采购
D. 产品的流通
E. 设备及生产管理
[单项选择]在注射剂生产中应用最广泛的灭菌法是()
A. 热压灭菌法
B. 火焰灭菌法
C. 干热空气灭菌法
D. 射线灭菌法
E. 滤过除菌法
[多项选择]注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区
A. 一般生产区
B. 控制区
C. 质检区
D. 洁净区
E. 无菌区
[单项选择]关于注射剂生产区域的划分,下列说法错误的是()
A. 洁净区是指由较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
E. 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成