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发布时间:2023-11-18 22:31:49

[单项选择]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度
B. 强制报告制度
C. 跟踪报告制度
D. 医院报告制度
E. 企业报告制度

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[单项选择]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度
B. 强制报告制度
C. 跟踪报告制度
D. 医院报告制度
E. 企业报告制度
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报,并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[单项选择]国家实行药品不良反应
A. 审批制度
B. 登记制度
C. 注册制度
D. 逐级、定期报告制度
E. 分类管理制度
[单项选择]国家对药品不良反应实行的是
A. 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
B. 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C. 逐级报告制度
D. 逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
E. 定期报告制度
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家对药品不良反应实行______
A. 报告制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 自愿呈报制度
E. 核查制度
[单项选择]国家实行药品不良反应报告制度,应按规定报告药品不良反应的单位是______
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构
[单项选择]药品管理法规定,国家实行药品不良反应()
A. 监测制度
B. 报告制度
C. 审查制度
D. 登记制度
E. 备案制度
[单项选择]药品不良反应
A. PV
B. ADR
C. DDD
D. DUI
E. GCP
[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]国家对药品不良反应实行()。(2009年考试真题)
A. 报告制度,严重或罕见的药品不良反应随时报告
B. 定期报告制度,对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C. 逐级报告制度,对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D. 定时报告制度,对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E. 逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[不定项选择]药品不良反应是
A. 不合理用药结果
B. 正常使用合格药品下出现的
C. 使用不合格药品时出现的
D. 药物相互作用的结果
E. 滥用药品的结果
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )
A. 进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A. 合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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