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[单项选择]发给《医疗器械经营企业许可证》
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 卫生部
D. 省级卫生管理部门
E. 国务院药品监督管理部门商同卫生部
[填空题]《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）。
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日
[填空题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。
[判断题]取得食品生产许可证的企业可以以适当的形式转让食品生产许可证证书、QS标志和食品生产许可证编号。
[单项选择]A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医疗器械D．第三类医疗器械E．生产和使用对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
[填空题]药品生产企业、药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购药情节严重的，（）《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》（）发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请。
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由( )审查批准并发给产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[判断题]对列入目录的产品生产企业必须取得生产许可证，方能生产、销售，经销企业可以销售未获得生产许可证的产品。
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任，错误的是（）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有（ ）
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的，没收违法所得
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[填空题]开办药品生产企业，须经企业所在地（）食品药品监督管理部门批准并发给（）无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
[单项选择]甲公司于2010年3月18日取得安全生产许可证。
该企业应当按照安全生产许可证的管理规定向( )以上建设行政管理部门申请领取安全生产许可证。
A. 省级
B. 市级
C. 部级
D. 县级
[单项选择]甲公司于2010年3月18日取得安全生产许可证。
该企业在安全生产许可证有效期内，未发生死亡事故，安全生产许可证届满时，经原安全生产许可证颁发管理机关同意，( )。
A. 不再审查，有效期延期3年
B. 必须再次审查，有效期增加2年
C. 不再审查，有效期直至发生死亡事故
D. 必须再次审查，重新办理
[单项选择]施工企业进行生产前，应当依照《安全生产许可证条例》的规定向安全生产许可证颁发管理机关申请领取安全生产许可证。安全生产许可证的有效期为______年。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
[多项选择]药品生产企业申办《药品生产许可证》（）
A. 提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
B. 提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
C. 提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
D. 应对其申请材料全部内容的真实性负责
