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[判断题]编制合理的工艺规程，可以稳定生产秩序，使生产有序进行。( )
[判断题]按具体生产条件所制订合理机械加工工艺过程的工艺文件，称为工艺规程。( )
[判断题]工艺规程制订得是否合理，直接影响工件的质量，劳动生产率和经济效益。( )
[判断题]制定工艺规程的基本要求是尽量提高生产率和降低生产成本。( )
[判断题]对于整台机械设备而言，其工艺规程有两种，一是零件机械加工工艺规程，二是装配工艺规程。( )
[填空题]（）是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。
[填空题]
《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有：
（1）（）。
①生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
②岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。
③标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。
（2）（）。内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
[判断题]工艺规程是一切生产人员必须严格执行的纪律性文件。( )
[判断题]装配工艺规程内容不包括根据生产规模确定装配的组织形式。( )
[判断题]工艺规程是指导操作者规范运作和控制生产制造过程的有效手段。（）
[判断题]工艺规程不但可对操作者提供技术指导，也可对生产车间计划组织生产、充分利用人力资源和设备能力起到纲领性的指导作用。( )
[单项选择]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存
A. 10年备查
B. 8年备查
C. 6年备查
D. 5年备查
E. 3年备查
[单项选择]将最合理的生产方案用表格或文字形式确定下来，作为组织生产、指导生产、编制生产计划依据的工艺文件，称之为( )。
A. 工艺过程
B. 工艺规程
C. 生产定额
D. 生产纲领
[判断题]编制工艺规程必须先拟定工艺方案，然后再进行图样分析，最后编制工艺文件。( )
