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[多项选择]28、药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[多项选择]药物研究试验设计方法有
A. 实际临床试验
B. 虚拟临床试验
C. 回顾性研究
D. 前瞻性的随机临床研究
E. 盲法对照试验
[单项选择]在新药的临床试验中常用已知效果的药物作为_________
A. 自身对照
B. 实验对照
C. 标准对照
D. 空白对照
E. 安慰剂对照
[单项选择]临床上常用的细菌药物敏感试验方法
A. K-B法
B. 纸片法
C. MIC法
D. 杀菌试验
E. 体外联合药敏试验
[单项选择]药物鉴别试验中属于化学方法的是
A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 用微生物进行试验
D. 用动物进行试验
E. 制备衍生物测定熔点
[单项选择]皮内注射法用于药物过敏试验，正确的做法是
A. 部位选择上臂三角肌下缘
B. 2%碘酊消毒1遍，70%乙醇脱碘2遍
C. 进针角度为25°
D. 拔针时勿按压
E. 针尖斜面进入真皮下层
[单项选择]新药开发中属于药物化学研究范畴的是
A. 先导物发现和先导物的结构优化
B. 剂型研究
C. 临床研究
D. 临床前药效学研究
E. 临床前药动学研究
[单项选择]审批新药临床试验的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级以上药品监督管理部门
D. 地市级以上药品监督管理部门
E. 县级以上地方药品监督管理部门
[单项选择]新药的Ⅳ期临床试验为
A. 以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B. 以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 扩大的多中心临床试验(300人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 扩大的多中心临床试验(400人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
[单项选择]采用规定的试验方法进行辨别药物的真伪，称为( )
A. 药物定性
B. 检验
C. 鉴别
D. 检查
E. 鉴定
[单项选择]介绍新药，编写医院《药讯》等必须使药物信息( )。
A. 紧密结合临床
B. 内容广泛多样
C. 更新传递快速
D. 做到去伪存真
E. 提高药学水平
[多项选择]研制新药时选择药物剂型必须考虑的因素有（）
A. 生产、服用、携带，运输，贮藏的方便性
B. 医疗、预防和诊断的需要
C. 制剂的生物利用度
D. 药物本身的性质
E. 制剂的稳定性及其质量控制
[单项选择]ONPG试验主要用于
A. 迟缓发酵木糖菌株的快速鉴定
B. 迟缓发酵蔗糖菌株的快速鉴定
C. 迟缓发酵乳糖菌株的快速鉴定
D. 快速发酵木糖菌株的鉴定
E. 快速发酵乳糖菌株的鉴定
