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[单项选择]为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循()
A. GMP
B. GAP
C. GCP
D. GLP
E. GSP
[判断题]对焊阀门的强度试验应单独进行,严密性试验一般可在系统试压时进行。( )
[单项选择]在高效液相色谱法的系统适用性实验中,除另有规定外,定量分析时,对分离度的要求是()。
A. 0.3~0.7
B. >1.5
C. ≤2.0%
D. ≤0.1%
E. 0.95~1.05
[单项选择]在高效液相色谱法的系统适用性试验中,除另有规定外:定量分析时,对分离度的要求是().
A. 0.3~0.7
B. >1.5
C. ≤2.0%
D. ≤0.1%
E. 0.95~1.05
[多项选择]《中国药典》(2000年版)规定GC测定有机溶剂残留量前应作系统适用性试验的内容有
A. 理论塔板数应大于1000
B. 内标法测定时,待测物与内标物的分离度应大于1.5
C. 标准溶液进样5次,待测物与内标物峰面积比的RSD应不大于5%
D. 外标法检测时,待测物峰面积的RSD应不大于10%
E. 拖尾因子应在0.95~1.05范围内
[单项选择]进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得
A. 受试者或监护人的书面同意
B. 受试者或监护人的口头同意
C. 受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D. 受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E. 受试者或监护人签署的《临床试验方案》
[单项选择]体内药物分析时药物浓度较低,因此要求比较高的是方法的
A. 灵敏度和精密度
B. 准确度和专属性
C. 灵敏度和专属性
D. 灵敏度和线性
E. 线性和专属性
[多项选择]系统适用性试验的项目有
A. 拖尾因子
B. 理论塔板数
C. 检测限
D. 定量限
E. 分离度
[单项选择]色谱系统适用性试验项目是
A. 校正因子
B. 重复性
C. 浓度校正因数
D. 滴定度
E. 百分吸收系数
[单项选择]在系统分析时,用于分析和设定信息系统边界的工具是
A. 信息关联图
B. 数据流程图
C. E-R图
D. 控制结构图
[单项选择]体内药物分析时药物浓度较低,因此检测方法要具有较高的()
A. 灵敏度和精密度
B. 准确度和专属性
C. 灵敏度和专属性
D. 灵敏度和线性
E. 线性和专属性
[单项选择]药典规定采用GC法测定的药物是
A. 维生素A
B. 硫酸阿托品
C. 水杨酸钠
D. 维生素E
E. 氨苄青霉素
[多项选择]运用系统分析方法进行系统分析时,应遵循的基本原则有
A. 整体性原则
B. 随机性原则
C. 优化原则
D. 模型化原则
E. 层次性原则
[判断题]氧气管道严密性试验应在强度试验合格后进行,均采用水压试验。( )
[单项选择]地塞米松试验应归属为()
A. 兴奋试验
B. 抑制试验
C. 拮抗试验
D. 激发试验
E. 负荷试验