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[单项选择]最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过（）
A. 10000级的洁净室(区)
B. 100000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1000级的洁净室(区)
E. 300000级的洁净室(区)
[单项选择]最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]能在最后容器中灭菌的小容量注射液的配液、滤过、灌封在( )。
A. 一般生产区
B. 300000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 10000级洁净室
E. 100级洁净室
[单项选择]最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（）
A. 10000级的洁净室(区)
B. 100000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1000级的洁净室(区)
E. 300000级的洁净室(区)
[单项选择]大、小容量注射剂的一个批号
A. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E. 由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
[单项选择]大容量、小容量注射剂的一个批号是 ( )
A. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B. 同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
C. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E. 灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品
[单项选择]大、小容量注射剂的一个批号是( )
A. 同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
B. 同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品
C. 成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D. 由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
E. 灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
[单项选择]能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在( )。
A. 一般生产区
B. 300000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 10000级洁净室
E. 100级洁净室
[单项选择]非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制（）
A. 10000级的洁净室(区)
B. 100000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1000级的洁净室(区)
E. 300000级的洁净室(区)
[单项选择]生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为（）
A. 100000级洁净厂房
B. 50000级洁净厂房
C. 100级洁净厂房
D. 1000级洁净厂房
E. 10000级洁净厂房
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，大、小容量注射剂的一个批号为（）。
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，大、小容量注射剂的一个批号为（）。（2005年考试真题）
A. 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B. 以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C. 以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D. 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E. 以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
[单项选择]不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为（）
A. 100000级洁净厂房
B. 50000级洁净厂房
C. 100级洁净厂房
D. 1000级洁净厂房
E. 10000级洁净厂房
[单项选择]滤过膜的主要滤过屏障是
A. 肾小球毛细血管内皮细胞
B. 基膜
C. 肾小囊脏层上皮细胞
D. 肾小囊壁层上皮细胞
E. 肾小球系膜细胞
[单项选择]注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在( )
A. 1万级背景下局部100级区
B. 30万级洁净区
C. 100级洁净区
D. 1万级洁净
E. 10万级洁净区
[单项选择]李某，系医院供应室消毒员，该医院使用的灭菌容器为下排气式压力蒸汽灭菌器，她在操作时应注的是
灭菌后物品处理方法错误的是
A. 已灭菌的物品，不得与未灭菌物品混放
B. 无菌包存放过程中浸有水渍应用烤箱烤干后再使用
C. 检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌包使用
D. 检查化学指示胶带变色情况，未达到或有可疑点者，不可作为无菌包发放至科室使用
E. 灭菌包掉落在地，或误放不洁之处或沾有水液均应视为受到污染，不可作为无菌包使用
