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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施，并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时，在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由，不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的，抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 血液制品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[单项选择]根据何种法规制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》（）
A. 《中华人民共和国刑法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《中华人民共和国经济法》
E. 《中华人民共和国行政许可法》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理机构
E. 省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是（）
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E. 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有 （ ）
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规》认证
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）
A. 涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B. 生产企业部分药品被法院查封、扣押
C. 使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D. 药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E. 被撤销药品广告批准文号的广告
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有
A. 价格清单记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》
进口美国药品生产企业生产的药品（）
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）。
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康和安全的标准
C. 经国务院药品监督管理部门批准注册
D. 是国务院药品监督管理部门公布的品种
E. 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
[不定项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是
A. 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准
C. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准
E. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
