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[多项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）
A. 验证方案
B. 验证报告
C. 验证评价
D. 偏差处理
E. 预防措施
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为 （）
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，在人工操作的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为 （ ）
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄色
E. 绿色
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是：生产企业有特殊质量控制要求的药品（）。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是：实行批签发管理的生物制品（）。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是：外包装及封签完整的原料药（）。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是：同批号的药品（）。
A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查小包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是 （ ）
A. 30%-70%
B. 35%-70%
C. 35%-75%
D. 40%-75%
E. 45%-75%
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，不同批号的中药饮片装斗前应当（）。
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
[单项选择]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店，为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当（）。
A. 验收检查
B. 定期清斗
C. 清斗并记录
D. 正名正字
E. 复核
[单项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）
A. 企业法定代表人或企业负责人
B. 质量管理部门负责人
C. 质量管理人员
D. 质量验收人员
E. 负责拆零销售人员
[单项选择]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）
A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年
[判断题]国家对药品经营企业实行合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度。
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]处方调配的有关管理制度中，特殊药品管理制度是为了( )。
A. 防止药物滥用
B. 保证分装准确无误
C. 保证发药正确率
D. 保证药品质量和效率
E. 考核审查工作质量和效率
