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发布时间:2023-12-12 02:14:51

[单项选择]关于药品的临床评价,下列说法错误的是
A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

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A. 新药在上市前要经过三期临床试验
B. 批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C. 前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D. 上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E. 对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
[单项选择]除中药饮片外,关于药品生产的说法错误的是( )
A. 必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B. 必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C. 生产记录必须完整准确
D. 必须取得药品批准文号
E. 药品出厂前必须质量检验合格
[单项选择]关于药品码放的说法,错误的是()
A. 按药理作用分类码放
B. 经常调换位置码放
C. 相同成分、相同剂型,不同规格的药品应当分开码放
D. 包装相似或读音相似的药品应当分开码放
E. 高危药品货位应当加贴高危药品标识,避免调剂错误
[单项选择]关于药品有效期下列说法错误的是
A. 药品有效期是药品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限
B. 未标明有效期的,或更改有效期的及超过有效期的药品为劣药
C. 进口药品常以Usebefore表示失效日期,以Expirydate表示有效期
D. 药品的有效期是指药品有效的终止日期
E. 药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期
[不定项选择]关于《国家基本医疗保险药品目录》药品,下列说法错误的是
A. 甲类目录药品价格由价格主管部门制定最高零售价,乙类目录价格由省级价格主管部门制定
B. 《药品目录》原则上每3年调整1次
C. 甲类目录由国家统一制定,各地不得调整,乙类目录由国家制定,各省可适当调整
D. 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保障供应
E. 《目录》中的西药和中成药是在《国家基本药物目录》的基础上遴选的
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()
A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
[单项选择]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是()
A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件并备案。
[单项选择]关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是()
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》中关于供药方式说法错误的是()
A. 全国性批发企业可向全国各省市医疗机构销售麻醉药品和精神药品
B. 全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,需将药品送至医疗机构
C. 全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
D. 区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E. 区域性批发企业可向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
[单项选择]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易的说法,错误的是()
A. 对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
E. 擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
[单项选择]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,关于互联网药品交易服务的说法错误的是()
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为五年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
[单项选择]关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准
B. 可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药
C. 药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容
D. 药品广告包含药品说明书中适应症的内容
[单项选择]关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药只需列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味

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