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发布时间:2023-10-24 05:36:08

[单项选择]对违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,原发证机关责令限期进行 ( )
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5000~20000元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》

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[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,情节严重的,原发证机关应( )
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[单项选择]对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业,逾期不改正的,原发证机关责令( )
A. 整改
B. 停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 注销《药品经营许可证》
E. 缴销《药品经营许可证》
[多项选择]《药品经营管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有()。
A. 药品与非药品分开存放
B. 内服药与外用药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 危险品应专柜陈列
E. 易串味的药品与一般药品应分开存放
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是()
A. 药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C. 药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E. 药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有()
A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列,内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 拆零药品集中存放于拆零专柜
E. 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
[单项选择]药品经营企业违反购销记录和法定销售的要求的()
A. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款:有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的处
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是()
A. 储存药品相对湿度为35%~75%
B. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理
C. 合格药品为绿色,不合格药品为黄色,待确定药品为红色
D. 不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米
[单项选择]定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,其法律责任不包括______
A. 责令限期改正,给予警告
B. 并没收违法所得和违法销售的药品
C. 逾期不改正的,责令停业
D. 并处2万元以上5万元以下的罚款
E. 情节严重的,取消其定点批发资格

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