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发布时间:2023-10-10 15:01:16

[单项选择]有无菌检验项目的原料药精制、干燥、包装生产是在( )
A. 1万级背景下局部100级区
B. 30万级洁净区
C. 100级洁净区
D. 1万级洁净
E. 10万级洁净区

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[单项选择]无菌原料药精制工艺用水应符合( )
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》(2010年版),以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是()。
A. 粉针剂
B. 间歇生产的原料药
C. 大(小)容量注射剂
D. 连续生产的原料药
[单项选择]以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是
A. 大(小)容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干产品
D. 间歇生产的原料药 根据《药品生产质量管理规范》(1998年版)
[判断题]生产出口包装容器的企业,必须申请检验检疫机构进行包装容器的性能检验,包装容器经检验检疫机构检验合格并取得性能检验结果单的,方可用于包装危险货物。( )
[单项选择]生产危险货物出口包装容器和生产出口危险货物的企业,必须分别向检验检疫机构申请包装容器的()。
A. 使用检验,性能鉴定
B. 使用鉴定,性能检验
C. 性能鉴定,使用检验
D. 性能检验,使用鉴定
[判断题]生产危险货物出口包装容器的企业,必须向检验检疫机构申请包装容器的性能鉴定。( )
[单项选择]出口危险货物包装容器的生产企业,应向检验检疫机构申请包装容器的______。
A. 性能鉴定
B. 使用鉴定
C. 适载检验
D. 残损鉴定
[判断题]合同规定或客户要求出具包装检验证书时,可凭生产单位的本批包装容器检验结果单正本,向出口所在地检验检疫机构换发包装检验证书。
[判断题]为出口危险货物生产包装容器的企业,必须向检验检疫机构申请包装容器的性能鉴定和使用鉴定。 ( )
[判断题]出口危险货物的生产企业,必须向检验检疫机构申请包装容器的性能鉴定。
[单项选择]出口危险货物包装容器生产企业,须向检验检疫机构申请运输包装容器的()。
A. 适载检验
B. 残损鉴定
C. 使用鉴定
D. 性能检验
[单项选择]生产食品包装的企业应到()检验检疫机构申请对该出口食品包装的检验检疫。
A. 出口食品生产企业所在地
B. 销售企业所在地
C. 出口口岸
D. 食品包装生产企业所在地
[单项选择]《生活饮用水卫生规范》(2001年版)中,生活饮用水水质分常规检验项目和非常规检验项目,其中常规检验项目34项。而非常规检验项目的项目数是
A. 32项
B. 42项
C. 52项
D. 62项
E. 72项

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