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[单项选择]药物临床评价是指
A. 从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估
B. 从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估
C. 根据医药学的最新学术水平从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估
D. 根据医药学的最新学术水平，对已批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出事实求是的评估
E. 根据医药学和最新学术水平，对已批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则对其治疗效果作出评估
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[判断题]进行药物临床评价的主要目的是为临床合理用药提供科学依据。
[多项选择]药师在药物临床评价中的作用是（ ）
A. 参与临床药理学研究
B. 开展血药浓度监测
C. 检查、监督临床药品质量
D. 为临床医师和患者进行用药咨询
E. 进行药物经济学评价和药物利用评价
[单项选择]上市前药物临床评价的局限性是（ ）
A. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不深入
B. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理科学
C. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理混乱
D. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
E. 病例数目少、观察时间长、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
[单项选择]药师在药物临床评价中的作用不包括（）。
A. 负责药物不良反应监察、登记、报告工作
B. 检查、监督临床药品质量
C. 对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
D. 负责临床药理学研究和临床评价
E. 进行药物经济学评价和药物利用评价
[单项选择]上市前药物临床评价的局限性之一是考察不全面，主要原因是（）
A. 管理不善或试验设计不严谨
B. 临床观测指标限于试验设计内容
C. 缺乏老年人、孕妇、未成年人等特殊人群的试验数据
D. Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应
E. 不能发现"长时间应用才能发生或停药后迟发"的药品不良反应
[单项选择]药物临床评价是根据医药学的最新学术水平，对已批准上市的药品（ ）
A. 是否符合经济、适当的原则作出科学评估
B. 是否符合要求作出科学评估
C. 是否符合有效性原则作出科学评估
D. 是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学评估
E. 是否符合安全、有效、适当的合理用药原则作出科学评估
[单项选择]以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中，不正确的是
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 实验对象局限于特殊人群
