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[简答题]简述栓剂的定义,并写出热熔法制备栓剂的工艺过程。
[多项选择]栓剂的质量要求和质量检查有()
A. 药物与基质应混合均匀,外形完整光滑
B. 重量差异检查合格
C. 应有适宜的硬度
D. 融变时限检查合格
E. 崩解时限检查合格
[单项选择]下列不属于栓剂的质量要求的是
A. 适宜的硬度
B. 外观完整光滑
C. 塞入腔道应融化、软化或溶解
D. 溶出度
E. 融变时限
[单项选择]关于栓剂基质质量要求的错误表述为
A. 室温下应有适宜的硬度
B. 在体温时易软化、熔化或溶解
C. 具有润湿或乳化能力
D. 栓剂基质可分为极性与非极性基质
E. 适用于热熔法与冷压法
[多项选择]栓剂的一般质量要求()。
A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑
B. 塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用
C. 脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
D. 应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或使用时变形
E. 栓剂应绝对无菌
[多项选择]中国药典规定的栓剂的一般质量要求
A. 重量差异
B. 触变时限
C. 药物溶出速度和吸收试验
D. 稳定性和刺激性试验
E. 水分含量
[单项选择]以下关于栓剂基质质量要求的描述,错误的是( )
A. 室温时应具有适宜的硬度
B. 具有润湿或乳化能力
C. 基质的熔点与凝固点的间距应大
D. 适用于冷压法和热熔法
E. 在体温下易软化、融化或溶解
[单项选择]不作为栓剂质量检查的项目是
A. 熔点范围测定
B. 融变时限测定
C. 重量差异测定
D. 稠度检查
E. 药物溶出速度与吸收实验
[单项选择]以下不是栓剂质量检查项目的是( )
A. 硬度
B. 融变时限
C. 重量差异
D. 刺激性
E. 药物溶出速度和吸收试验
[多项选择]对栓剂基质的要求有
A. 室温下不易软化、熔融或溶解
B. 无毒,无过敏性,对黏膜无刺激性
C. 性质较稳定,不易霉变
D. HLB值比较低,不能混入较多的水
E. 熔点与凝固点相距较远