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[填空题]（）：国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的（）抽验；各（）食品药品监管部门负责基本药物的（）性抽验工作；（）各级食品药品监督管理部门当进一步加强对城市（）和（）基本药物质量监督管理。
[填空题]（）：国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的（）抽验；各（）级食品药品监管部门负责基本药物的（）性抽验工作；（）各级食品药品监督管理部门当进一步加强对城市（）和（）基本药物质量监督管理。（记忆：国评省监，地方农村社区）
[单项选择]2008年，全国工商行政管理机关查处流通环节食品安全案件76486件，其中立案查处案件58879件；案件总值27418万元，罚没金额16289万元。
从案件涉及的品种看，查处酒类案件8284件，饮料饮品案件7152件，奶制品案件5815件，粮食及其制品案件5797件，肉类及其制品案件3787件，糕点案件34.51件，蔬菜、水果案件2273件，调味品(烹调佐料)案件2195件，食用油脂案件1639件，保健食品案件1633件，豆制品案件1449件，月饼案件1190件，水产品及其制品案案件1032件，腌制食品案件1005件。
从案件的案值看，在立案查处的案件中，绝大多数为案值在5万元以下案件，共查处58251件；5～10万元案件373件，10～30万元案件187件，30～100万元案件55件，100万元以上案件13件。
从违法主体看，违法主体为个体工商户的案件所占比重最大，共查处44983件，占立案查处案件总数的76.40%；查处自然人案件8033件，公司案件2595件，私营企业案件1367件，集体企业案件402件，股份合作企业案件201件，国有企业案件104件，外商投资企业案件55件。
分地区看，查处流通环节食品安全案件数位于前10位的是：河南12593件，辽宁6897件，广东6242件，浙江5255件，湖北4251件，四川4092件，甘肃4085件，福建3025件，贵州2549件，江苏2498件。
2008年全国工商行政管理机关查处豆制品案件占查处流通环节食品安全案件总数的比重为( )。
A. 1.89%
B. 1.35%
C. 1.56%
D. 2.97%
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
[多项选择]国家食品药品监督管理部门主要职责包括
A. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
B. 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
C. 制定消费环节食品安全管理规范并监督实施
D. 负责药品、医疗器械行政监督和技术监督
[单项选择]某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。 食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是（）
A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B. 国食健注J+4位年代号+4为顺序号
C. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
D. 卫食健字+4位年代号第XXXX号
[单项选择]国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
A. 葡萄糖氯化钠注射液
B. 阿奇霉素原料药
C. 清开灵注射液
D. 白蛋白注射液
[单项选择]下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）。
A. 国食健字G2012××××
B. 国食健字（2000）第××××号
C. 国食健字J2013××××号
D. 国食健进字（2004）第××××号
[单项选择]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括______
A. 药品生产质量管理规范认证
B. 药品经营质量管理规范认证
C. 医疗机构执业许可证核发
D. 药品生产许可证核发
E. 药品经营许可证核发
[单项选择]
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的，应（）
A. 纳入国家基本药物目录遴选范围
B. 不纳入国家基本药物目录遴选范围
C. 从医保药品目录中调出
D. 从国家基本药物目录中调出
E. 经过单独论证
[判断题]县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门接到咨询、投诉、举报，对属于本部门职责的，应当受理，并及时进行答复、核实、处理；对不属于本部门职责的，应当通知并移交有权处理的部门处理。
[填空题]
（）：
（1）药品（）的
（2）国家食品药品监督管理部门（）；其药品（）的
（3）发生（）的
（4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所（）的
[填空题]开办药品生产企业，须经企业所在地（）食品药品监督管理部门批准并发给（）。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。
