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发布时间:2024-04-24 20:40:53

[多项选择]国务院药品监督管理部门负责审批( )
A. 工艺规程
B. 改变影响药品质量的生产工艺
C. 新药、已有国家标准药品的生产
D. 新发现和从国外引种的药材
E. 进口药品

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[多项选择]国务院药品监督管理部门负责 的GMP认证工作
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门组织拟定、审批继续教育( )。
A. 实施工作
B. 继续教育工作
C. 管理办法
D. 内容
E. 登记制度
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门是
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门与国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 药物非临床研究质量管理规范
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药品注册管理办法
[单项选择]国务院药品监督管理部门( )
A. 确定国家基本药物目录
B. 从宏观上进行医药经济管理
C. 对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行管理
D. 对药品广告进行监督查处
E. 对药品价格进行管理
[单项选择]国务院药品监督管理部门负责制定执业药师继续教育( )。
A. 实施工作
B. 继续教育工作
C. 管理办法
D. 内容
E. 登记制度
[单项选择]国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定()
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

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