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[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息管理部门D.省级信息管理部门E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门对辖区内从事经营性互联网信息服务进行初审
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[填空题]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。
[填空题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册,属于()。
[单项选择]国家药品监督管理部门负责
A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格行为的监督管理工作
D. 药品、医疗器械行政监督和技术监督
[单项选择]A.省级药品监督管理局B.国家药品监督管理局C.省级药品检验机构D.国家药品检验机构E.卫生行政部门根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产,销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理