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[单项选择]上市后药品临床再评价阶段中,常见病的试验样本数应不少于
A. 50例
B. 100例
C. 300例
D. 1000例
E. 2000例
[多项选择]除上市后药品临床再评价外,为保证广大低收入弱势群体得到有效治疗,还要对( )
A. 更广泛的人群、更繁杂的用药条件的各项指标进行监察
B. 更长用药时间、更多样的用药方案的各项指标进行监察
C. 用药时和停药后的各项指标进行监察
D. 对药品的有效性和安全性研究逐步完善
E. 药物经济学进行研究
[单项选择]新药Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下考查药品疗效和不良反应,样本数中常见病不少于
A. 4000例
B. 3500例
C. 3000例
D. 2500例
E. 2000例
[单项选择]Ⅳ期临床试验的试验样本数为常见病不少于
A. 800例
B. 1000例
C. 1600例
D. 2000例
E. 2400例
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()。(2008年考试真题)
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()。(2007年考试真题)
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]综合评价教室数量不少于()
A. 3个
B. 4个
C. 5个
D. 6个
E. 9个
[单项选择]医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品评价中心()
A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
[单项选择]储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年