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发布时间:2023-12-18 23:31:48

[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格

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[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法》

医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,可处
A. 2倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
E. 1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
[单项选择]未经批准,药厂擅自配制麻醉药品制剂( )。
A. 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B. 以生产、贩卖毒品论处
C. 依照公安管理处罚条例处罚
D. 给予行政处分
E. 判二年以下徒刑
[单项选择]未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的( )。
A. 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B. 依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C. 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D. 对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E. 对委托方和受托方均依制售假药处罚
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应()
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
[填空题]对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应()。
[填空题]医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的(),并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。
[多项选择]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()
A. 原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证
B. 原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C. 配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用
D. 原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替
E. 购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
[多项选择]对委托方和受托方未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的给予的处罚()
A. 没收药品和违法所得,并处货值金额二倍以上五倍以下罚款
B. 撤销药品批准证明文件,并责令停产、停业整顿
C. 吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[配伍题]医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其()|医疗机构违反药品管理规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其()|药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其()|药品经营企业经营假药,情节严重的,应吊销其()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
[单项选择]医疗机构生产假药,情节严重的,应吊销其()
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
[多项选择]为取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有( )
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]擅自配制和出售麻醉药品制剂的应()
A. 由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用 
B. 仅供医疗单位在医生指导下使用 
C. 消费可自行判断、购买、使用 
D. 不得进入市场 
E. 只能在零售药店销售
[单项选择]医院配制制剂,必须具有
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《新药证书》
E. 《营业执照》
[单项选择]医疗机构配制制剂必须取得
A. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B. 国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C. 国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E. 省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

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