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[多项选择]国家鼓励研究创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。实行快速审批的新药包括下列哪些类型（）
A. 新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C. 抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
D. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E. 用于防治严重突发性疫病如严重急性呼吸道综合征的新药
[单项选择]某单位为研究新药的降压效果，随机地将研究对象分为两组，一组用新药治疗，另一组则沿用传统疗法（对照组），通过观察两组疗效判定新药是否较优。此种搜集资料的方法属于（）
A. 专题调查研究
B. 观察性研究
C. 社区干预研究
D. 半试验性研究
E. 实验研究中的临床试验
[单项选择]为研究某新药治疗胃溃疡的效果，对照组选用常规药雷尼替丁治疗，这属于（）
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 自身对照
[单项选择]某医院眼科门诊于2001年6月份共诊治患者2500例，其中视网膜脱离为50例，占总数的2.00%。下列叙述中哪一个是正确的______
A. 视网膜脱离的患病率为2.00%
B. 视网膜脱离的发病率为2.00%
C. 在门诊病人中视网膜脱离的构成比为2.00%
D. 诊断视网膜脱离的敏感性为2.00%
E. 诊断视网膜脱离的特异性为2.00%
[单项选择]实验研究计划将研究对象分为实验组和对照组是根据（）
A. 随机原则
B. 系统原则
C. 实验原则
D. 设计原则
E. 研究原则
[单项选择]实验研究中对照组与实验组的主要区别是
A. 处理因素不同
B. 样本量不同
C. 对象不同
D. 指标不同
E. 地点不同
[单项选择]实验研究计划与准实验研究计划在确定实验组与对照组方法上的不同之处是（）
A. 系统随机
B. 随机化
C. 部分随机化
D. 简单随机
E. 自身前后对照
[单项选择]某项研究欲证明音乐疗法是否有效减轻癌症患者疼痛时，随机抽取了两组研究对象，分为实验组和对照组，实验组给予音乐疗法，对照组常规护理。该研究方法属于（）
A. 描述性研究
B. 历史性研究
C. 实验研究
D. 分析性研究
E. 调查性研究
[简答题]某药品研究所开发出了两种治疗抑郁的新药，请你设计实验来验收这两种药的效果。
[单项选择]《药品注册管理办法》规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行（）。
A. 减免注册费用
B. 对未批准的药品设立监测期
C. 先予注册
D. 特殊审批
E. 集中审批
[单项选择]某省医学院的刘教授计划与附属医院的张医生共同对一种治疗肝癌新药的疗效进行研究。初步观察显示：新药与传统抗肝癌药在延长肝癌患者生存时间方面无明显差别，但在改善临床症状方面效果要优于传统抗肝癌药，若要更全面地比较此抗肝癌新药和传统常规抗肝癌药的疗效，应选择的研究指标是
A. 比较新药组和常规药组的治愈率
B. 比较新药组和常规药组的死亡率
C. 比较新药组和常规药组的并发症发生率
D. 比较新药组和常规药组的SF-36量表分数
E. 比较新药组和常规药组的生存率
[单项选择]某医师研究乙酰半胱氨酸的祛痰效果，实验组在常规治疗方法溴己新的基础上增加了乙酰半胱氨酸，对照组用溴己新，这种对照称为
A. 实验对照
B. 空白对照
C. 安慰剂对照
D. 标准对照
E. 历史对照
