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[单项选择]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是()。
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 执业药师
D. 医疗机构负责人
E. 主任药师
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求()
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是()。(2005年考试真题)
A. 制剂室负责人
B. 药检室负责人
C. 执业药师
D. 医疗机构负责人
E. 主任药师
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,配制制剂的质量管理文件主要有()。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。(2004年考试真题)
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配制的管理文件主要有()。
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由()负责。
A. 医疗机构制剂室主任
B. 医疗机构制剂室专人
C. 医疗机构药剂科主任
D. 医疗机构负责人
E. 医疗机构药剂部门药检室负责人
[单项选择]依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,配制制剂的质量管理文件主要有()。(2006年考试真题)
A. 质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B. 配制规程、检验操作规程和检验记录
C. 配制记录和检验记录
D. 配制规程、标准操作规程和配制记录
E. 配制规程和制剂质量稳定性考察记录
[单项选择]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是( )
A. 对制剂质量负全部责任
B. 医疗机构制剂配制质量管理规范
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括()
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由()负责。(2004年考试真题)
A. 医疗机构制剂室主任
B. 医疗机构制剂室专人
C. 医疗机构药剂科主任
D. 医疗机构负责人
E. 医疗机构药剂部门药检室负责人