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发布时间:2023-10-30 07:33:42

[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构
A. 购进药品
B. 研发药品
C. 调配药品
D. 储存药品
E. 使用药品

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[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
A. 医疗机构购进药品
B. 医疗机构储存药品
C. 医疗机构调配及使用药品
D. 医疗机构药品目录的确定
E. 医疗机构制剂品种的确定
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构购进药品,应当查验或核实
A. 供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
B. 供货单位《营业执照》原件
C. 所销售药品的批准证明文件原件
D. 销售人员持有的授权书原件
E. 销售人员的身份证原件
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是
A. 应当实行色标管理
B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放
C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
E. 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括
A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括
A. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B. 制剂配制的变化情况
C. 药品质量管理制度的执行情况
D. 药品不良反应报告的情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的企业及药品合法证明文件的复印件,不得少于()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A. 医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B. 制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C. 医疗机构名称,配制地址,注册地址
D. 法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E. 医疗机构类别,配制范围,有效期限

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