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发布时间:2023-10-30 00:38:08

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片的标签不需注明的内容是______
A. 品名
B. 产地
C. 产品批号
D. 有效期限
E. 生产日期

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[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
A. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
B. 中药饮片包装必须印有或者贴有标签
C. 生产中药饮片,不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
D. 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中药饮片必须印有或者贴有()
A. 标签
B. 中药饮片标识
C. 批准文号
D. 功能与主治内容
E. 禁忌内容
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业()
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()
A. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B. 由国务院药品监督管理部门制定
C. 由国务院卫生行政部门制定
D. 由国务院中医药管理部门制定
E. 由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有()。
A. 标签
B. 中药饮片标识
C. 拉丁文名称
D. 功能与主治内容
E. 禁忌内容
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照()
A. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C. 省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E. 行业药品标准规范炮制
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有 ( )
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规》认证
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A. 药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B. 药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C. 药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D. 药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定
E. 药品检验不得收取任何费用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,私人诊所可以配备的药品有
A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 血液制品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,除中药饮片外,药品必须符合()
A. 行业惯例
B. 国家药品标准
C. 地方药品标准
D. 企业内部药品标准
E. 药品生产质量管理规范
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,会同同级人民政府药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是()。(2007年考试真题)
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]根据何种法规制定《中华人民共和国药品管理法实施条例》()
A. 《中华人民共和国刑法》
B. 《中华人民共和国药品管理法》
C. 《中华人民共和国产品质量法》
D. 《中华人民共和国经济法》
E. 《中华人民共和国行政许可法》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是 ( )
A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C. 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员

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