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[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》()
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
[填空题]
():
(1)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;
(2)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;
(3)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;
(4)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;
(5)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。
[填空题]药品生产企业、药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购药情节严重的,()《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。
[单项选择]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,并处违法生产、销售的药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[多项选择]药品生产企业申办《药品生产许可证》()
A. 提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
B. 提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
C. 提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
D. 应对其申请材料全部内容的真实性负责
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[配伍题]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,并处违法购进药品() |未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,并处违法生产、销售的药品() |生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品() |生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,并处违法购进药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》()发生变更,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请。
[单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》,生产一段时间后,该生产企业欲变更某许可事项,向原发证机关提出申请。 以下哪项可能是该企业变更的事项()
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围
[单项选择]药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药,吊销《药品生产许可证》,属于()
A. 行政处分
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 刑事责任
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的()
A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下