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发布时间:2023-10-21 20:53:50

[单项选择]开办药品批发企业质量管理负责人
A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师
C. 应无从事销售假药、劣药的情形
D. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验 《药品经营许可证管理办法》规定

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[单项选择]开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人
A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师
C. 应无从事销售假药、劣药的情形
D. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验 《药品经营许可证管理办法》规定
[单项选择]开办药品批发企业,须经()
A. 企业所在地县级药品监督管理部门批准
B. 企业所在地市级药品监督管理部门批准
C. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准
D. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
[多项选择]开办药品批发企业的设置标准()
A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无销售假劣药、违规取证的情形
C. 具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
D. 具有能够保证药品储存要求的、与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
[单项选择]开办药品批发企业的《药品经营许可证》由()
A. 国家药品监督管理部门批准
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 县级以上地方药品监督管理部门批准
D. 工商行政管理部门批准
[单项选择]开办药品批发企业,审批的药品监督管理部门是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 县级药品监督管理局
D. 市级药品监督管理局
E. 地区药品监督管理局
[单项选择]

《药品经营质量管理规范实施细则》规定

小型药品批发企业的质量管理工作负责人,应具有()
A. 主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B. 药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C. 药师(含)以上的技术职称
D. 药士(含)以上的技术职称
E. 执业药师资格
[单项选择]

《药品经营质量管理规范实施细则》规定

大型药品批发企业的质量管理工作负责人,应具有()
A. 主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称
B. 药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称
C. 药师(含)以上的技术职称
D. 药士(含)以上的技术职称
E. 执业药师资格
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量负责人应具有()。
A. 大学专科以上学历且有相关工作经验
B. 执业药师资格
C. 本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 药学专业技术职称

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