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发布时间:2023-09-28 06:51:30

[单项选择]根据《药品管理法》,以下说法错误的是
A. 药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
B. 药品质量公告是指由市级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
C. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果
D. 药品质量公告是药品监督管理的一项重要内容,也是药品监督管理部门的法定义务,药品抽查检验的结果应当依法向社会公告

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关药品抽验说法错误的是
A. 药品可以由国家食品药品监督管理局抽验
B. 药品可以由被抽验单位所在地省级食品药品监督管理部门抽验
C. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
D. 药品被抽验单位没有正当理由,不得拒绝抽查检验
E. 药品被抽检单位拒绝抽验的,抽验机构可以撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是()
A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法中,错误的是()
A. 药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B. 药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C. 药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D. 药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
E. 药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是______
A. 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是 ( )
A. 医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B. 医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C. 计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D. 个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是()
A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E. 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有 ( )
A. 经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B. 通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规》认证
E. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
[单项选择]根据《药品管理法》,以下不是药品特征的为()
A. 药品有法定的专指含义的物质
B. 药品必须符合法定药品标准
C. 药品生产要有国家主管部门批准发给的生产批准文号
D. 有药品质量检验合格证
E. 药品要有使用说明书
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列说法正确的有()。
A. 中药饮片的炮制都必须遵循国家药品标准
B. 药材包装,生产企业必须对其进行质量检验
C. 药品生产工艺的改进,必须报原批准部门审核批准
D. 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

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