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[单选题]药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
[单选题]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑( )
A.定量限和检测限
B.精密度
C.选择性
D.耐用性
E.线形与范围
[单选题]原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的、供无破损皮肤揉擦用的液体制剂是 ()
A.涂剂
B.糊剂
C.凝胶剂
D.涂膜剂
E.搽剂
[单选题]西药原料药的含量测定首选的分析方法是( )
A.容量分析法
B.色谱法
C.分光光度法
D.重量法
E.电化学法
[多选题](多选题). 药物分析的各项效能指标中,用于原料药中主要组分含量测定的方,对以下指标有所要求:( )
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.选择性
[判断题]供试品是供检定用的样品，可以是制剂，也可以是原料药或半成品，它的活性组分应与标准品基本相同
A.正确
B.错误
[单选题](单选题). 化学原料药的含量测定首选的分析方法是( )
A.容量法
B.色谱法
C.分光光度法
D.重量分析法
[单选题]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚不包括
A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
B.没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D.情节严重的,取消其定点批发资格
[单选题]用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑( )
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.选择性
E.线形与范围
[多选题]具有以下哪项资格的药品经营企业可以申请经营药品类易制毒化学品原料药
A.麻醉药品定点经营资格
B.第一类精神药品定点经营资格
C.第二类精神药品定点经营资格
D.医疗用毒性药品定点经营资格
[单选题]根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》或其他规定处方,将原料药加工制成的药品称为
A.处方
B.新药
C.药物
D.中成药
E.制剂
[单选题]原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
[单选题]原料药的含量( )
A.含量测定以百分数表示
B.以标示量百分数表示
C.以杂质总量表示
D.以干重表示
E.以理化常数值表示
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
[多选题]属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
A.购买药品类易制毒化学品原料药的,必须取得《购用证明》
B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药
C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位
D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业
[单选题]根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为
A.调剂
B.药剂
C.制剂
D.方剂
E.剂型
