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发布时间:2023-11-20 04:22:23

[填空题]洁净区内应当避免使用()的容器和物料。

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[填空题]无菌生产的()级洁净区内禁止设置水池和地漏,在其它洁净区内,水池或地漏应当有适当的()、()和()。
[填空题]无菌药品生产洁净区内的()应当严加控制。
[填空题]存放在洁净区内的维修用备件和工具,应当放置在()。
[填空题]当无菌生产正在进行时,应当特别注意()洁净区内的各种活动。
[填空题]无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
[简答题]规范对洁净区内表面的基本要求:
[填空题]无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
[填空题]可在室外存放的物料,应当存放在适当容器中,有清晰的(),并在开启和使用前应当进行适当()。
[单项选择]压力容器在安装改造维修前,()应当向压力容器使用登记机关书面告知。
A. 压力容器使用单位
B. 压力容器业主
C. 压力容器施工单位
[简答题]无菌药品生产,在洁净区内进行设备维修时,应该完成哪些工作才能重新进行生产?
[多项选择]压力容器拟停用()年以上的,使用单位应当封存压力容器,在封存后()日内向登记机关申请报停,并将使用登记证交回登记机关保存。
A. 1
B. 半
C. 30
D. 15
[填空题]无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
[填空题]无菌药品生产,必要时,可采用()的方法降低洁净区内卫生死角的微生物污染。
[填空题]待用分装容器在分装前应当(),避免容器中有玻璃碎屑、金属颗粒等污染物。
[单项选择]压力容器拟停用1年以上的,使用单位应当封存压力容器,在封存后30日内向登记机关申请报停,在停用期间使用登记证由()保存。
A. 使用单位
B. 登记机关
C. 检验单位
D. 当地安全监察机构
[填空题]无菌药品生产,为减少()并便于清洁,洁净区内货架、柜子、设备等不得有难清洁的部位。
[多项选择]生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
A. 批号
B. 规格
C. 物料编码
D. 名称
[填空题]无菌药品生产最终清洗后包装材料、容器和设备处理应当避免被()。
[单项选择]使用单位应当将使用登记证固定在压力容器本体上,并在压力容器明显部位喷涂()
A. 注册代码编号
B. 出厂编号
C. 使用登记证号码
D. 压力容器出厂日期

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