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[填空题]原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时，应当有（）的措施。
[填空题]原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。
[填空题]使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的，应当说明（），并有防止交叉污染的措施。
[填空题]中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
[填空题]如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产，且采用同一操作规程进行清洁的，则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的（）。
[填空题]非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照（）洁净区的要求设置。
[填空题]生产设备清洁的操作规程应当规定清洁剂的（）。
[填空题]生产设备清洁的操作规程应当规定（）的清洁方法。
[填空题]生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。
[填空题]应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为（）。
[简答题]生产设备清洁的操作规程应当规定哪些内容？
[单项选择]从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
A. 2005年1月1日
B. 2004年7月1日
C. 2002年7月1日
D. 2003年1月1日
[填空题]已清洁的生产设备应当在（）、（）的条件下存放。主要固定管道应当标明（）和（）。
[单项选择]按照安全技术规范的要求，应当进行型式试验的特种设备产品、部件或者试制特种设备新产品、新部件，必须进行（）的型式试验。
A. 部件
B. 零件
C. 整机
D. 整机或者部件
[单项选择]按照安全技术规范的要求应当进行型式试验的特种设备产品、部件或者试制特种设备新产品、新部件，未进行整机或者部件型式试验的，由特种设备安全监督管理部门责令限期改正逾期未改正的，处（ ）罚款。
A. 2万元以上10万元
B. 3万元以上10万以下
C. 5万元以上10万以下
D. 10万元以上20万以下
