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发布时间:2023-11-16 04:02:57

[多项选择]下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()
A. 批准并监督委托生产
B. 批准并监督委托检验
C. 确保完成生产工艺验证
D. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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[多项选择]下列哪些职责属于质量管理负责人()
A. 确保在产品放行前完成对批记录的审核
B. 确保完成各种必要的验证工作
C. 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
D. 确保完成自检
[多项选择]下列哪些职责属于生产管理负责人()
A. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量
B. 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态
C. 监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态
D. 确保完成各种必要的验证工作
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