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发布时间:2023-09-30 02:57:40

[简答题]持续稳定性考察的目的包括哪些?

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[填空题]当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
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[多项选择]对银行的经营环境的考察包括哪些方面?( )。
A. 经济环境
B. 生态环境
C. 国际关系
D. 金融环境
[单项选择]用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
A. 维修和保养
B. 确认和维护
C. 验证和校验
D. 确认和校验
[简答题]对干部考察进行预告,预告包括哪些方面?
[单项选择]某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,下列哪一项列举的情况最准确?()
A. 任何变更,偏差,重新加工,回收的批次
B. 工艺变更,偏差,重新加工,返工,回收的批次
C. 处方变更,重大偏差,重新加工,返工的批次
D. 重大变更,重大偏差,重新加工,返工,回收的批次
[填空题]持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
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