更多"[单选题]审计追踪被认为是()的一部分。负责审核CGMP记录的人员在审"的相关试题:
[单选题]审计追踪应该制定 来确认进行了审计追踪的审核。
A.程序
B.模式
C.文件
D.记录
[单选题]审计追踪的审核不包括:
A. GMP批放行
B.GLP研究报告的发放
C.病例报告表格的批准
D.员工作息时间
[多选题]HPLC的审计追踪包括哪些?
A.用户名
B.日期/时间
C.再处理细节
D.再处理的变更理由
[单选题]根据内部审计准则的规定,内部审计机构负责人对内部审计机构质量负责,()对审计项目质量负责。
A.审计机构负责人
B.内部审计项目负责人
C.主审
D.审计人员
[判断题]审计项目负责人可以直接决定审计项目实施方案,不用报内部审计机构负责人批准。
A.正确
B.错误
[多选题]内部审计机构负责人和审计项目负责人通过( )方式对内部审计质量进行控制。
A.督导
B.风险评价
C.分级复核
D.质量评估
[填空题] 审计追踪是包含了与 GXP 记录的 、 _或_有关信息的元数据的一种形式。审计追踪提供生命 周期安全记录的细节比如在纸质或电子记录上创建、增加、删除或改变 信息而不模糊或覆盖原始记录。审计追踪有助于重现不管什么媒介的记 录的时间的历史,包括事件中的“谁、什么事、什么时候和为什么”。
[判断题]内部审计机构应当建立审计报告的分级复核制度,在提交审计报告后,对审计报告进行审核、检查,以确保审计报告的质量。( )
A.正确
B.错误
[多选题]审计追踪功能包括数据的产生、修改、 。
A.删除
B.再处理
C.重新命名
D.转移
[填空题]出具报告时,记录复核人员需复核 审计追踪和 内容。
[判断题]审计项目负责人负责审计现场的督导工作。( )
A.正确
B.错误
[判断题]内部审计机构负责人负责年度审计计划的编制工作。
A.正确
B.错误
[判断题]内部审计机构以外的组织或者个人要求查阅审计工作底稿,必须经项目负责人或者内部审计机构负责人批准,但国家有关部门依法进行查阅的除外。
A.正确
B.错误
[判断题]内部审计项目负责人在检查已实施的审计工作时,应当关注审计工作是否实现了审计目标。
A.正确
B.错误
[单选题]计算机化系统管理备份均需要具有权限设置功能,审计追踪功能,以确保数据 可追溯。
A.生命周期内
B.产生
C.销毁
D.复制
[判断题]被审计单位对审计报告有异议的,审计项目负责人及相关人员应当核实,必要时应当修改审计报告
A.正确
B.错误