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[单选题]对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,
自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
A.五日
B.七日
C.十日
D.日
[判断题]药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。( )
A.正确
B.错误
[多选题]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的
( )等工作。
A.许可
B.检查
C.处罚
D.检验
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证。( )
A.正确
B.错误
[单选题]从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得________。无________的,不得生产药品。
A.药品生产许可证 、药品生产许可证
B.药品注册证书、药品生产许可证
C.药品经营许可证、药品生产许可证
D.GMP证书、药品生产许可证
[单选题]79-1. 省、 自治区、 直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。( )
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 及时
[判断题]省、自治区、直辖市动物防疫监督机构应当在接到报告后2小时内,向省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门和国务院兽医主管部门所属的动物防疫监督机构报告。
A.正确
B.错误
[判断题] 国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府、县级市人民政府安全生产监督管理部门对建筑施工企业、民用爆破器材生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监督。 ( )
A.正确
B.错误
[判断题]国务院安全生产监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府、县级市人民政府安全生产监督管理部门对建筑施工企业 、民用爆破器材生产企业、煤矿企业取得安全生产许可证的情况进行监督 。
A.正确
B.错误
[判断题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。
A.正确
B.错误
[多选题]以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案( ). 出
A.药品包装标签内容的变更
B.药品的分包装
C.国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更
[判断题]一般事故上报至省自治区直辖市人民政府安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门。( )
A.正确
B.错误
[判断题]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门申请领取运输证明。
A.正确
B.错误
[判断题] 省、自治区、直辖市人民政府制定的规章设定的罚款处罚,罚款限额要由省、自治区、直辖市人民代表大会规定。
A.正确
B.错误