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发布时间:2023-12-20 04:05:12

[简答题]《医疗器械监督管理条例》是何时颁布实施的?

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[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》,我国医疗器械的管理机关是()。
A. 卫生部
B. 建设部
C. 国家药品监督管理局
D. 国家工商行政管理总局
[单项选择]违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得5000元以上的,并处违法所得几倍的罚款?()
A. 2—3
B. 3—4
C. 4—5
D. 2—5
E. 5
[填空题]根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。
[简答题]《医疗器械监督管理条例》配套的部门规章有哪些?
[填空题]2014年3月31日公布的《医疗器械监督管理条例》,进一步简化医疗器械生产经营审批,同时减轻企业负担、鼓励创新。目前,我国已经成为美国和日本之后世界第()大医疗器械市场。然而,整体上看,我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比,仍然存在不小的差距。
[填空题]《医疗器械监督管理条例》是自()年起施行。
[单项选择]根据《医疗器械监督管理条例》,我国对医疗器械实行分类注册制度。其中,第三类是指植入人体用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,必须由()审查批准并发给产品注册证书。
A. 设区的市级药品监督管理部门
B. 地级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理局
[填空题]违反《医疗器械监督管理条例》规定,经营无产品注册证书、无合格证明,过期、失效、淘汰的医疗器械的,由县级以上人民政府监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得()以上,并处违法所得2倍以上2万元以下的罚款。
[单项选择]()年《广东省实验动物管理条例》颁布实施。
A. 2000
B. 2005
C. 2007
D. 2010
[填空题]现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年()月()日实施。其适应范围:凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、()、()、()、()的单位和个人,应当遵守本条例。
[单项选择]

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。


A. ①②
B. ①②③④
C. ①②③
D. ③④⑤
E. ①②③④⑤
[判断题]1998年《建筑法》、2002年《安全生产法》、2004年《建设工程安全生产管理条例》颁布实施提供了法律依据.
[判断题]2004年《病原微生物实验室生物安全管理条例》的颁布实施标志着我国病原微生物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。
[判断题]《建设项目环境保护管理条例》是1998年11月29日颁布实施。
[单项选择]《中央储备粮管理条例》以中华人民共和国国务院令第()号颁布实施
A. 388
B. 389
C. 387
D. 386
[单项选择]境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]深圳经济特区于()年10月1日起颁布实施《印刷业管理条例》。
A. 1997
B. 1998
C. 1999
D. 2000
[单项选择]医疗器械经营许可制度是何时开始实行的?()
A. 2004年8月9日
B. 2000年4月1日
C. 2000年1月4日
[简答题]《内蒙古自治区实施<中华人民共和国人民防空法>办法》是何时颁布实施的?

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