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[填空题]医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的，应当立即向（）报告，并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业的质量管理人、专职质量管理员不得兼（）。
[填空题]（）医疗器械和（）医疗器械产品注册证书由国家食品药品监督管理局审查批准发放。
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中规定，医疗器械经营企业经营场所不得设在（）和其它影响实施及时有效的行政监督管理的区域或建筑内。
[填空题]根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。
[单项选择]企业申办《医疗器械经营许可证》时，省食品药品监督管理部门自受理之日起（）个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A. 15
B. 20
C. 30
D. 35
E. 45
[填空题]《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。
[单项选择]境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。
A. 县级
B. 市级
C. 省、自治区、直辖市
D. 国家
[单项选择]烟草专卖批发企业和烟草制品生产企业从无烟草专卖生产企业许可证、特种烟草专卖经营企业许可证的企业购买卷烟纸、滤嘴棒、烟用丝束和烟草专用机械的，由烟草专卖行政主管部门处以（）行政处罚。
A. 进货总额50%以上1倍以下的罚款
B. 所购烟草专卖品价值50%以上1倍以下罚款
C. 没收违法所得
D. 违法烟草专卖品价值50%以上1倍以下罚款
[填空题]烟草专卖许可证分为烟草专卖（）许可证、烟草专卖批发企业许可证、烟草专卖零售许可证、特种烟草专卖经营企业许可证四类。
[多项选择]有下列情形之一的，有县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请（）
A. 生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B. 未经许可从事第二类、第三类医疗器械经营活动的
C. 未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
D. 有前款A项情形，情节严重的，有原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证
[简答题]药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的应如何处罚？
[单项选择]与国家食品药品监管局批准的境内生产的第三类6815注射穿刺器械相对应的医疗器械注册证号是（）
A. 国食药监械（准）字2006第3150313号
B. 国食药监械（进）字2007第2150317号
C. 国食药监械（许）字2008第1150318号
D. 浙食药监械（准）字2007第2640319号
E. 浙杭食药监械（准）字2008第1010319号
[判断题]补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。
[单项选择]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）。
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[判断题]伪造、变造、买卖本法规定的烟草专卖生产企业许可证、烟草专卖经营许可证等许可证件和准运证的，由工商行政管理部门依法查处。
[判断题]不按照规定核发排污许可证、危险废物经营许可证、医疗废物集中处置单位经营许可证、核与辐射安全许可证以及其他环境保护许可证，或者不按照规定办理环境保护审批文件的，对直接责任人员，给予警告、记过或者记大过处分；情节较重的，给予降级处分；情节严重的，给予撤职处分。
[判断题]持有五种烟草专卖品经营企业许可证的企业，擅自将烟用丝束出售给无烟草专卖生产企业许可证的企业的，由烟草专卖行政主管部门没收违法所得，并处以违法销售总额50%以上一倍以下的罚款。
[单项选择]以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》，申请人在几年内不得再次申请该行政许可？（）
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
