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[单项选择]根据《浙江省体外诊断试剂经营许可办理规定(试行)》规定,有独立的符合体外诊断试剂储存质量要求的,并与经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库,常温库和阴凉库面积不得少于60平方米,冷库面积不得小于()立方米。
A. 10
B. 15
C. 20
D. 25
E. 30
[单项选择]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定,企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于()平方米。
A. 45
B. 40
C. 35
D. 30
E. 20
[填空题]疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得()。
[多项选择]用于血液检验的试剂必须是()的诊断试剂
A. 有生产单位名称
B. 有生产批准文号
C. 价格便宜
D. 国家检定合格
[多项选择]诊断核医学的体外诊断方法有()。
A. 放射免疫分析
B. 发光免疫分析
C. 非显像检查
D. MRI
E. DSA
[单项选择]申请从事道路危险货物运输经营的,应有符合安全规定并与经营范围、规模相适应的()。
A. 办公场所
B. 经营场地
C. 停车场地
D. 维修场地
[填空题]医疗器械经营企业,应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的()。
[单项选择]食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动,应当符合本法规定的与其生产经营规模、条件相适应的食品安全要求,保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害,有关部门应当对其加强监督管理,具体管理办法由()来制定。
A. 省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会
B. 市、州人民政府
C. 国务院卫生行政部门
D. 各地工商、卫生、质量监督部门
[单项选择]
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件?()
①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
④应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。
A. ①②③④⑤
B. ①②③④
C. ①②④⑤
D. ①③④⑤
E. ①②③⑤
[判断题]申请从事道路货物运输经营的,应当有与其经营业务相适应并经检测合格的车辆。
[判断题]申请从事道路旅客运输经营的,应当有与其经营业务相适应并经检测合格的客车。
[判断题]申请领取种子经营许可证的单位和个人,可以不具备与经营种子种类和数量相适应的资金的条件。
[单项选择]经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应()、通风、无污染,具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施,符合产品标准的储存规定。
A. 避光
B. 封闭
C. 独立
D. 宽敞
[填空题]汽车维修企业和经营业户必须具有与经营业务相适应的维修车辆停车场和生产厂房,租用场地应当有书面的租赁合同,且租赁期限不得少于()年。