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发布时间:2023-10-14 15:42:27

[填空题]直接接触药品的包装材料和容器,应当符合(),符合保障人体健康、安全的标准。

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[填空题]直接接触药品的包装材料和容器,必须(),符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器必须保障人体健康,具体要求是必须符合()
A. 包装质量标准
B. 药用要求
C. 食用标准
D. 专业标准
E. 可按化妆品用标准
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品是()
A. 合格药品
B. 缺陷药品
C. 注册药品
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器应()
A. 印有商标
B. 按照规定印有或贴有标签并附有说明书
C. 符合行业标准
D. 符合药用要求
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是
A. 全国人民代表大会
B. 全国人民代表大会常务委员会
C. 国务院
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[单选题]药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当( )进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
A. 每半年
B. 每年
C. 每两年
D. 每三年
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的()
A. 非处方药
B. 假药
C. 劣药
D. 一类精神药品
E. 二类精神药品
[填空题]批准直接接触药品包装材料和容器注册的是()。
[单项选择]其直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于()
A. 辅料
B. 药品
C. 新药
D. 假药
E. 劣药
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()。
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[填空题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是()。
[单项选择]对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,批准直接接触药品包装材料和容器注册的是()。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理机构
D. 省级卫生行政部门
E. 国家中医药管理局
[单项选择]医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,其批准部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 县级以上药品监督管理机构
B. 省级卫生行政部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局

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